平均降幅50%上下？脊柱类耗材集采明开标，百家申报巨头有何影响
脊柱集采部分采购需求量
从企业角度来看，此次脊柱集采共涉及169家申报企业，包括强生、美敦力、史赛克、贝朗医疗等跨国外企以及威高骨科（688161）、大博医疗（002901）、三友医疗（688085）、迈瑞医疗（300760）等国产医疗器械企业。
1803页，这是此次脊柱集采文件的页码总数，去年同为骨科领域的人工关节集采，文件不到400页，而过去多次国家级药品集采文件通常在百页之内。这种直接差异背后，一方面是骨科手术涉及耗材多，需求量、报价等更为复杂，另一方面，有业内人士指出，脊柱市场几乎所有产品都在此范围，覆盖面很广，预计对企业和骨科患者的影响面也更大。
最高有效申报价含伴随服务费，企业如何报价？
如何报价，是每次集采对参与企业的考验。由于涉及产品多且复杂，此次集采的报价、中标规则也更加复杂。9月21日，国家高值耗材联采办还专门面向企业在线上举办了“骨科脊柱类耗材集采”的企业培训会。
与人工关节集采一样，此次脊柱集采的最高有效申报价包含伴随服务费（骨水泥除外）。所谓伴随服务费是指协助组装工具、进行必要的工具使用指导、对医疗机构进行工具操作培训等，医疗机构可选择是否需要企业提供伴随服务，并按相应的价格支付。
过去药品集采报价甚至需要精确到小数点后四位，一个数字之差就决定了不同的竞标结果。此次脊柱集采企业是按正整申报价格，以人民币填报，单位为“元”。这一点与此前人工关节集采报价规则类似。
拟中选规则方面，各竞价单元内企业按照竞价产品系统开展竞价，通过价格竞争产生拟中选企业。AB两组，企业的报价如果在同组最低价的1.3倍以内，超出1.3倍者如果降幅达到最高限价的50%以上，均能获得拟中选资格。C竞价单元，按照竞价比价价格不超过A和B竞价单元相应主要部件组合的平均拟中选竞价比价价格，才能获得拟中选资格。
值得注意的是，此次AB两组的拟中选规则三提到，如果竞价比价价格≤本产品系统类别最高有效申报价40%的，则该企业也可以获得拟中选资格。安信国际研报认为，这条规则极大限度降低了企业的丢标率，集采有望推动耗材企业集中度持续提升，平台型医疗器械企业拥有较好的成本控制能力和抗风险能力。
脊柱集采最多入围企业数量
此次脊柱集采的采购周期为3年，自中选结果实际执行日起计算，而去年的人工关节的带量采购周期为2年。国金证券研报认为，相比关节类产品进一步延长采购周期，中标与否将对企业产生更大的影响，预计集采政策实施后，骨科脊柱类行业集中度有望进一步提升，国产龙头公司有望获得较高的市场份额。
国金证券研报指出，此次全国骨科脊柱类产品带量采购落地后，预计生产厂商仍有望保持合理的利润空间，但行业集中度将进一步提升，流通环节费用空间可能被压缩，有利于规范耗材采购和使用行为，改善行业生态。建议关注骨科赛道中，产品管线齐全、研发实力较强且拥有一定品牌力的核心竞争力企业。
对于脊柱集采，各家国产医疗器械企业在半年报也曾不同程度提及。
三友医疗半年报称，公司将积极应对脊柱集采，加强生产经营和精细化管理，提升公司产品创新能力和综合实力；迈瑞医疗则表示，未来将继续积极参与国家级带量采购和省级联盟带量采购，稳步做大骨科业务，同时打造强大的供应链系统，积极布局全球发展，为公司贡献新的增长动力。
威高骨科称，面对集采降价，传统产品利润空间被压缩，公司结合市场、技术发展趋势和临床反馈，在新材料、新领域、新技术不断探索布局，逐步完善骨科上下游产业布局，开辟骨科新领域，寻找新的利润增长点。
大博医疗也提到，中标企业将面临产品终端价格大幅下降的风险。结合带量采购政策可能对公司业务带来的潜在影响，公司将适时调整经营策略，积极应对高值医用耗材领域改革带来的变化，按照既定的发展战略与经营目标，立足骨科，持续推进高值耗材领域多产品线共同发展。另外，集采政策增加了公司医院覆盖率，公司将用更好的产品创新和服务进一步拓展销售渠道，保持乃至提升公司产品的市场占有率。经营管理方面，在保证公司产品质量的前提下，公司将进一步提高生产及运营效率，降本增效，为积极应对带量采购提供充足准备。
